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Categoría: Regulación Sanitaria

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ANMAT reemplaza el RNE por el número de legajo: ¿una simple actualización o un cambio de paradigma?

Introducción al cambio de ANMAT El Registro Nacional de Establecimientos (RNE) ha sido un componente fundamental en la regulación sanitaria de Argentina, permitiendo el control y la supervisión de los establecimientos que participan en la producción, distribución y venta de productos de salud. Sin embargo, en un esfuerzo por modernizar y simplificar el marco normativo, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha decidido reemplazar el RNE por el número de...
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Descubre los Anexos y Procedimientos para el Registro y Control de Productos Veterinarios

Introducción a la Resolución de SENASA La reciente resolución emitida por el Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA) representa un avance significativo en la regulación de los productos veterinarios en el país. Este desarrollo se produce en un contexto donde la seguridad alimentaria y la salud pública han cobrado una relevancia primordial, especialmente a raíz de la creciente preocupación por la inocuidad de los productos destinados al consumo animal y su impacto...
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Impacto de la Disposición 11422/2024 en los Trámites de Productos Médicos

Introducción a la Disposición 11422/2024 La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha anunciado mediante la disposición 11422/2024 una actualización significativa en los aranceles aplicables a los trámites de productos médicos. Esta medida, publicada el 30 de diciembre de 2024, entrará en vigencia el 3 de enero de 2025. Su impacto es amplio, abarcando diversos servicios y sectores relacionados con productos médicos y diagnósticos. ¿Qué Incluye la Actualización Arancelaria? La reciente...
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Todo lo que necesitas saber sobre la disposición 11421/2024 de ANMAT

Introducción a la disposición 11421/2024 La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha actualizado los aranceles para trámites relacionados con el control sanitario y la calidad. Esta normativa, conocida como disposición 11421/2024, fue oficializada el 26 de diciembre de 2024 y comenzará a regir el 3 de enero de 2025. El objetivo principal es mejorar la operatividad y la calidad de los servicios que ofrece el organismo. ¿Qué regula la nueva...
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Resolución ANMAT 2024: Nuevos Procedimientos para Fabricantes de Productos Médicos

Incorporación de Normas MERCOSUR: ¿Qué Cambios Introduce la Disposición 11419/2024? La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha oficializado la disposición 11419/2024, marcando un avance significativo en los procedimientos de inspección para fabricantes de productos médicos y diagnósticos de uso in vitro. Esta nueva resolución incorpora normas del MERCOSUR, estableciendo un marco regulatorio regional más robusto y alineado. ¿Qué Establece la Nueva Resolución? La disposición incluye la adopción de dos resoluciones...
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three people inside factory wearing masks and coats
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ANMAT Prohíbe la Venta del Producto ‘Tutuca Boom’ por Irregularidades Sanitarias

Introducción a la Prohibición de ‘Tutuca Boom’ El anuncio realizado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) acerca de la prohibición de la venta del producto denominado ‘Tutuca Boom’ ha generado un considerable interés en el ámbito de la regulación sanitaria en Argentina. Esta decisión, motivada por irregularidades en la composición y calidad del producto, reafirma la importancia de la vigilancia y control de la seguridad alimentaria, un aspecto esencial...
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a building with a sign on it
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ANMAT’s Recent Communication to Majumax S.R.L.: Key Takeaways

Introducción a la Disposición DI-2024-5641-APN-ANMAT Recientemente, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha emitido un comunicado significativo dirigido a la firma Majumax S.R.L.. Este documento establece la disposición DI-2024-5641-APN-ANMAT, introduciendo nuevas directrices en el ámbito de regulaciones de productos de salud y tecnología médica. Objetivos de la Comunicación La comunicación de la ANMAT tiene como principal objetivo informar y regular el cumplimiento de normativas necesarias para asegurar la calidad y...
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photo of flamingo on water
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Actualización Normativa: Importación de Animales de Compañía y Exportación de Azúcar – Resolución 1110/2024

Introducción a la Resolución 1110/2024 La Resolución 1110/2024 representa un avance significativo en la regulación de la importación de animales de compañía, enfocándose particularmente en la importación de conejos. Dada la creciente popularidad de estos animales como mascotas, se ha vuelto esencial establecer directrices claras y precisas que aseguren su bienestar y la sanidad pública en el proceso de importación. Esta normativa ha sido diseñada en un contexto en el que las autoridades buscan...
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