
ANMAT Exige Estudios de Bioequivalencia: Nuevas Obligaciones para Laboratorios en Argentina
Introducción a la Nueva Normativa de ANMAT Recientemente, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) en Argentina ha implementado actualizaciones significativas en las normativas que rigen la producción de medicamentos genéricos y multifuente. Estas modificaciones han surgido como respuesta a la creciente necesidad de asegurar que los medicamentos disponibles en el mercado cumplan con estándares de calidad y eficacia que protejan la salud pública. La bioequivalencia y la biodisponibilidad son elementos...

ANMAT: Requisitos Clave para Estudios de Bioequivalencia en Medicamentos (Guía 2025)
Introducción a la Bioequivalencia y Normativa ANMAT La bioequivalencia es un concepto fundamental en la evaluación de medicamentos que garantiza que dos productos farmacéuticos que contienen la misma sustancia activa, en la misma forma farmacéutica y dosis, produzcan efectos terapéuticos equivalentes en el organismo. A través de esta evaluación, se busca asegurar que los medicamentos genéricos ofrecidos al mercado cumplan con los mismos estándares de calidad y eficacia que sus contrapartes de referencia. Esto...

Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia en Productos con Clozapina según la Nueva Disposición de ANMAT
Introducción a la Clozapina y su Importancia La clozapina es un antipsicótico atípico que se utiliza fundamentalmente en el tratamiento de la esquizofrenia resistente a otros medicamentos. Este fármaco representa una opción terapéutica vital para aquellos pacientes que no han respondido adecuadamente a los tratamientos convencionales, ofreciendo una mejoría significativa en los síntomas psiquiátricos, así como una mejora en la calidad de vida. El mecanismo de acción de la clozapina se basa en su...