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Etiqueta: medical devices

Alerta Riesgo País
Salud

Prohibiciones sanitarias sobre el uso de productos médicos en Argentina

Introducción a las prohibiciones sanitarias Las prohibiciones sanitarias en Argentina desempeñan un papel crucial en la protección de la salud pública y la seguridad de la población. Estas regulaciones se implementan con el fin de garantizar que los productos médicos sean seguros, eficaces y de calidad, evitando la comercialización de dispositivos que pudieran representar un riesgo para los usuarios. La importancia de estas prohibiciones radica no solo en la prevención de posibles daños a...
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Salud

ANMAT prohíbe medicamentos de HLB Pharma y dispositivos médicos de Arthrex: ¿qué está pasando en el sistema de control sanitario argentino?

Contexto de la prohibición La decisión de la ANMAT de prohibir ciertos medicamentos de HLB Pharma y dispositivos médicos de Arthrex ha generado un considerable debate en el ámbito de la salud pública en Argentina. Esta acción se inscribe dentro de un marco normativo que busca garantizar la seguridad y calidad de los productos sanitarios disponibles para la población. ANMAT, como autoridad reguladora, tiene como objetivo primordial el salvaguardar la salud de los ciudadanos...
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Regulación Sanitaria

Resolución ANMAT 2024: Nuevos Procedimientos para Fabricantes de Productos Médicos

Incorporación de Normas MERCOSUR: ¿Qué Cambios Introduce la Disposición 11419/2024? La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha oficializado la disposición 11419/2024, marcando un avance significativo en los procedimientos de inspección para fabricantes de productos médicos y diagnósticos de uso in vitro. Esta nueva resolución incorpora normas del MERCOSUR, estableciendo un marco regulatorio regional más robusto y alineado. ¿Qué Establece la Nueva Resolución? La disposición incluye la adopción de dos resoluciones...
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Salud y Medicina

Análisis de la Disposición 10508/2024 de la ANMAT: Impacto en la Regulación de Medicamentos y Alimentos

Introducción a la ANMAT y su Función La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) es el organismo regulador encargado de garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos y alimentos en Argentina. Fundada en 1992, esta entidad se instauró en un contexto donde era indispensable establecer un marco regulatorio robusto que protegiera la salud pública frente a un mercado de productos farmacéuticos y alimentarios en constante crecimiento y transformación. La misión...
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